海南海药否认人工耳蜗造假
日前，央视一则“中科院院士遭学生举报学术抄袭、科研剽窃”的报道，将海南海药（000566）卷入“人工耳蜗造假”的漩涡。关于产品质量问题，海南海药称，个别患者使用效果不理想，国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。本报讯（艾凌羽）
日前，央视一则“中科院院士遭学生举报学术抄袭、科研剽窃”的报道，将海南海药（000566）卷入“人工耳蜗造假”的漩涡。昨晚，该公司发布澄清公告称，质疑公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司未与大连市中心医院、大连市慈善总会签署《大连市夕阳复聪项目合作协议》的传闻不属实。海南海药称，公司此前已披露，2013年4月7日，上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署了《大连市夕阳复聪项目合作协议》，由上海力声特向大连市中心医院销售REZ-1人工耳蜗系统（含植入体及体外机）300套。该协议属于长期协议。截至目前，按照协议的相关约定，已为4位患者进行了人工耳蜗植入，合作方表示需要对患者进行一段时间的术后跟踪，再根据筛选后入选患者情况安排后期患者植入。另针对“上海力声特未能正常生产”的质疑，公司也进行了否认。海南海药称，上海力声特在2011年获得医疗器械注册证当年开始生产人工耳蜗，并于2012年开始正式销售。在人工耳蜗扩建项目建成之前，上海力声特在上海普陀区的生产车间设计产能为1000套。2012年，上海力声特的人工耳蜗产量为205套，销量为205套，销售收入1013.1万元，净利润306.17万元；2013年产量为863套，2013年1-9月销售收入947.65万元，2013年1-9月销量为268套，净利润123.67万元。2011年，公司进行非公开发行股票。上海力声特人工耳蜗扩建项目为公司募投项目之一，项目投资16734万元，拟用于新建人工耳蜗厂房和配套工程等，项目达产后可年产1万套人工耳蜗。由于上海力声特人工耳蜗扩建项目所在园区系新建，其园区相关土地手续、整体规划、配套建设进程较慢。上海力声特于2012年12月5日取得开工许可证，2012年12月9日正式开工，项目开工时间较预期有所延后。截至2013年12月31日，该项目已投入资金9946.63万元。目前，该人工耳蜗扩建项目土建部分已完工，机器设备已到位，尚需对设备进行安装、调试并需通过国家食品药品监督管理局认证后方可进行正式生产和销售。就产品仿制国外公司之说，海南海药表示，上海力声特于2004年通过技术转让获得的复旦大学人工耳蜗技术为公司进行研发的初始基础，属于原理样机技术。公司组建了自主研发团队，进行了多项的技术和工艺改进。公司制定了国内第一个人工耳蜗技术标准，从2004年至2013年，通过自主研发取得了15项国家专利，其中发明专利5项，拥有人工耳蜗完全国内自主知识产权。关于产品质量问题，海南海药称，个别患者使用效果不理想，国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的，患者自身差异（听力障碍的时间长短和程度）、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前，公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。公司同时初步预计2013年年度业绩预增20%-50%。
