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重要消息FDA升级孟鲁司特纳顺尔宁 [复制链接]

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今天内容比较多,直接开门见山了

孟鲁司特纳(顺尔宁)精神副作用警告升级了

而且这次是来自美国FDA

是给它添加黑框警告(最强烈的警告),以描述它严重的精神健康副作用并建议在过敏性鼻炎中限制使用

注意:黑框警告是美国FDA对上市药物的最严重警告形式,要求使用加黑和加粗边框将警告内容重点显示,并置于药品说明书顶端的醒目位置,以提醒医生和患者正确使用此药。

这真的很可怕

要知道现在有中国孩子正在常年服用这个药吗?

短则一个月,长则三个月,半年

原因见下

我敢说,只要家里有咳喘,过敏性鼻炎孩子的,一定对此药不陌生。

为什么这次FDA会升级到最强烈警告?

翻译全文我复制在阅读原文链接里

真心建议大家去看一下,看完后让人一身冷汗,我不知道为什么有些大号还会说此药的安全性没变,我不能把别人的良心想得很坏,我只能猜测可能也许,他们的阅读能力有问题吧

FDA把自己的立场表明的非常清楚明白——就是能不用则不用

原因一:

他们评估了自年2月至年5月间上报的所有不良反应数据,且严重精神相关不良反应的数据持续增加,并确定了82例与孟鲁司特相关的自杀死亡事件

原因二:

FDA回顾了动物研究的证据,这些研究表明孟鲁司特能够直接作用于大脑细胞。

原因三:

FDA认为对过敏性鼻炎患者,仅当其他疗法效果不好、或不能耐受时,才开具孟鲁司特。

这里我补充一下——即便西医,目前鼻用糖皮质激素和口服抗组胺药(氯雷他定,西替利嗪)才是治疗过敏性鼻炎的一线治疗药物

孟鲁司特纳疗效不如鼻喷激素,并非一线选择药物

FDA再此强调——孟鲁司特不应作为首选治疗方法,特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下。

那他们这次为什么要升级警告呢?

原文——尽管药品处方信息中已有警告,但许多医务人员、患者和照护者并没有意识到,该药物具有精神健康副作用的风险。(补充:FDA此前分别于年3月、年1月、年6月和年8月,发布过孟鲁司特精神健康副作用的警讯。)

简单来说,就是这个药被lan用得太厉害了

以下FDA翻译原文——由于存在精神健康副作用的风险,对于某些患者来说,相较于其获益,使用孟鲁司特所获得的风险可能更高,尤其是当疾病的症状较轻,并且使用其他药物也能得到充分治疗时。对于过敏性鼻炎,我们可以确定的是,孟鲁司特应仅用于对其他抗过敏药物治疗无效、或不能耐受其他抗过敏药物的人。对于哮喘患者,我们给医务人员的建议是,在给患者开具孟鲁司特的处方之前,考虑患者可能的获益和精神健康副作用所带来的风险。

如果您或您的孩子在服药时,出现行为或与情绪相关的变化,应立即停止服用孟鲁司特,并立即联系医务人员。这些变化可能包括:

易激动,包括攻击行为或者有敌意

出现注意力问题

噩梦,或逼真的梦境

抑郁

定向障碍或困惑

焦虑感

幻觉(看到或听到本不存在的东西)

易怒

记忆力下降

强迫症状

烦躁不安

梦游

口吃

自杀念头和行动

震颤或颤抖

睡眠困难

不能控制的肌肉运动

光看文字是冷冰的,但看完下面截屏里的留言,我就能感受到,当些症状出现在孩子身上时

是多么令父母心碎的事

这药到底是在救孩子还是在干嘛?

它真的不是过敏性鼻炎的一线用药,过敏性鼻炎应慎用。

看到这里,相信很多家长肠子都要悔青了

我们总认为国外的月亮更圆的,认为西药更安全,*副作用更小,给孩子用了更安全

但现在事实就放在眼前

我在这里呼吁大家,尽快把这个信息告诉你身边更多的人,也许他们中就有不知道自己孩子是因为药物副作用而发生的以上异常行为的。

西药滥用、西药*副作用和耐药性问题,大家可以自行上网去查,美国每年有多少药物不良反应而受害,每年又有多少人死于西药的*副作用。

西药,生物医药最发达的国家:美国

畸形肥胖个例最多的国家:美国

*品问题最严重的国家:美国

制药商家最赚钱的在:美国

包括这个过敏性鼻炎,其实西医对它的治疗方法真的很有限很有限。

有限到用来用去就是激素鼻喷剂,抗组胺鼻喷剂,口服抗组胺药,还有就是孟鲁司特纳

这些药真的能治本吗?我真的没有说他们治标不治本

我只想说,中医对付过敏性鼻炎的方法很多,很有优势,效果很好,具体方法和思路如果这篇文章今天没被删的话,请允许我明天细细说来。

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