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年12月11日冠勤医药之声 [复制链接]

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冠勤医药之声

/12/11

三分钟了解最新医药资讯

国药集团新冠灭活疫苗阿联酋获批上市

阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病*灭活疫苗上市。一项在当地进行的、个不同国籍约3.1万名志愿者参与的Ⅲ期临床数据显示,该款疫苗对抗新冠病*感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能%预防中重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现该疫苗存在严重的安全隐患。

默沙东K药新适应症国内获批,一线治疗头颈部鳞状细胞癌

12月11日,NMPA最新批件显示,默沙东「帕博利珠单抗注射液」新适应症获批上市。根据此前纳入优先审评审批的公示信息,本次获批的适应症为:肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥20]的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线单药治疗。

东阳光1类新药「磷酸依米他韦胶囊」进入行*审批阶段

12月10日,NMPA

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