近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR滴眼液用于治疗干眼症的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验。
干眼症又称角结膜干燥症，是由泪液低分泌或其他原因引起泪膜异常而发生眼表上皮干变的一组疾病的总称，可导致严重的眼表疾病，包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症，最终导致角膜混浊和视力丧失。随着人们居住环境、生活方式、工作强度等改变以及电子设备的普及，干眼病的发病率也在逐年上升。
国际泪膜与眼表协会权威医学指南TFOSDEWS明确指出，眼表炎症不仅诱发干眼病，在干眼病所导致的一系列损伤中也起到了关键作用，据此确立抗炎治疗在干眼病治疗中的核心地位。
SHR滴眼液是恒瑞医药从德国NovaliqGmbH公司引进的CyclASol?（1%环孢菌素A制剂），是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。截至目前，CyclASol?全球III期临床试验正在进行中，中国将与全球同步开展III期临床试验。
文章来自：hrs.
