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眼药研发企业欧康维视VS兴齐眼药 [复制链接]

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北京比较好酒渣鼻医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/210117/8598835.html

6月6日是全国爱眼日,看到一组惊人的数据,国内近视患者超6亿,是世界第一近视大国。年,全国儿童青少年总体近视率为50.2%。此外,干眼症患者约3亿,白内障患者约1.6亿。这三大眼病患者就超过了10亿人。巨量的患者给资本市场贡献了几只大牛股,近视手术找爱尔、白内障人工晶状体找爱博、角膜塑形镜(OK镜)还有欧普康视,眼疾患者的每一步都被安排得明明白白。是不是感觉缺了眼药标的,不急,还有欧康维视、兴齐眼药……

欧康维视:

欧康维视由6Dimensions(一家专业的医疗保健私募股权基金和孵化器)创立,致力于识别、开发及商业化同类首创或同类最佳眼科疗法。截至目前,公司已拥有了眼前及眼后段18种药物资产,建立起了完善的眼科药物产品线。其中,用于治疗干眼症和青光眼及高眼压症的欧沁、酒石酸溴莫尼定滴眼液已上市销售;另有5款药物在国内进入III期临床阶段,是目前国内眼科药物领域开展III期临床试验数量最多的企业。

眼科药物市场空间:据FrostSullivan,我国眼科用药市场规模从年的21亿美元上升至年的28亿美元(约亿人民币),复合增长率8%,预计年将以17.8%的复合增速增长至年的亿美元(约亿人民币),潜力巨大。

近年来我国20岁以下近视人数持续增长,年20岁以下近视人数增至1.7亿,青少年总体近视率高达53.6%。低浓度阿托品滴眼液和角膜塑形镜(OK镜)有望成为改变现状的重磅产品。

阿托品用于治疗人类各种疾病的历史悠久,是迄今为止唯一被证明在推迟近视进度方面有效的药物,也是国家卫生健康委员会颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中唯一推荐的抗胆碱类药物。

当前,国内尚未批准用于控制近视的阿托品滴眼液,药监局仅批准了两种抗胆碱药物产品(托品酰胺滴眼液、消旋山莨菪碱滴眼液)用于假性近视治疗。国外目前有4种临床阶段的抗胆碱候选药物可用于控制近视,均属于低浓度阿托品类药物,其中3种已进入III期临床试验;国内仅兴齐眼药的0.01%阿托品滴眼液处于临床阶段,预计将在-年获批。欧康维视也在积极推进OT-的临床试验申报工作,预计今年将启动国际多中心的临床研究。由于阿托品的安全性及用于控制近视的剂量已较为明确,OT-获批临床试验后可直接进入III期,从而缩短产品研发周期。

葡萄膜炎是世界范围内导致失明的主要原因之一,尤其是青壮年的失明。年国内的NIPU(累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎)患者已达万。OT-(YUTIQ)是一种无菌、非生物降解的氟轻松玻璃体内植入剂,植入后可在36个月内在眼部可控地持续释放共计0.18mg氟轻松(一种皮质类固醇),主要用于累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)的治疗。

欧康维视从EyePoint引进OT-,取得了该产品在大中华区的商业化权利(在美国,OT-已于年10月获得美国FDA批准上市)。在国内,OT-于年7月被纳入博鳌实验计划进行有限销售,并于年12月获批在海南省开展真实世界研究,并同步于全球多个眼科临床中心招募患者。未来,OT-有望利用真实世界研究的数据申请上市,从而缩短产品上市所需时间。

目前全球仅有3款类固醇植入物获批用于治疗慢性NIU-PS:OT-(EyePoint)、Retisert(博士伦)、Ozurdex(艾尔建)。与另外两款竞品相比,OT-具有植入程序更简单、药效持续时间更长、治疗效果更好等多方面优势。同时,国内尚无相关植入物获批上市,OT-是唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物,研发进度领先。凭借产品自身的优势、国内相关治疗市场的空白以及领先的研发进度,OT-上市以后有望在较长时期内在该领域保持领先地位,成为公司最重要的收入来源。

兴齐眼药:

眼科药物市场空间大,进场玩家肯定也不会少。兴齐眼药便是另一家值得重视的公司。兴齐眼药的看点在于拥有大单品——环孢素滴眼液,以及阿托品滴眼液的研发进度快于欧康维视。

我国的干眼症发病率约为32.1%,患者基数大。根据年美国眼科学会干眼指南试验,0.05%环孢素滴眼液对于轻、中、重度干眼症患者均有效果,有效率分别为74%、72%和67%,是干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用品。人工泪液仅推荐用于轻度干眼症。

我国干眼症用药选择较少,16款临床用于干眼症的药品中,11款药品属于人工泪液。这种药物对于轻度患者有一定的效果,但无法解决中重度患者的问题。当干眼症恶化到中重度时,就需要靶向药因的药物。国际市场中,最常用的抗炎干眼病用药主要有两款:艾尔建的环孢素A眼用乳剂Restasis和诺华的Lifitegrast滴眼液Xiidra。年,这两款药物分别占据全球干眼用药市场份额的36%和11%。

年6月17日,兴齐眼药的环孢素滴眼液(II)获得药品生产批件,成为我国首个获批的用于干眼症治疗的环孢素滴眼液,有望抢先占领市场。以下两家券商的对该产品销售规模的预测可作为一个参考:

国盛证券参考美国艾尔建的Restasis上市销售及渗透率数据对公司产品未来销售及患者渗透进行预测,他们认为用于治疗干眼症的环孢素滴眼液市场规模将在年达到25.12亿元,兴齐眼药市占率为55%。开源证券则分别根据门急诊就诊人数和Restasis的销售额测算了我国环孢素滴眼液的市场空间,他们认为兴齐眼药的环孢素销售峰值在15-20亿元。

小结:

对比两家公司可以发现,兴齐眼药在大单品阿托品滴眼液和环孢素滴眼液的研发进度上快于欧康维视,但产品管线布局不足。欧康维视的产品管线布局完善,可往平台型公司发展,但有心的小伙伴应该已经发现其产品线大多是Licensein,自研的产品并不多,对其美好的展望是凭借强大的执行能力快速实现Licensein产品的商业化,并强化自研能力。

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