干眼病

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腾讯投资的极目生物引进干眼症治疗器械,称 [复制链接]

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6月7日,眼科生物技术公司ArcticVision极目生物(简称“极目生物”)与美国专注于眼科神经疗法的公司OlympicOphthalmics宣布签订独家许可协议,极目生物将负责后者研发的、用于治疗干眼症的医疗设备iTEAR在大中华区、韩国和东盟国家的开发和商业化销售。

该产品是第一款获得FDA批准的通过鼻外神经非侵入性刺激而促进天然泪液分泌的器械。

干眼(DED)是由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,也是最为高发的眼科疾病之一。据估计年亚洲15岁以上的干眼患者达9.6亿人。主要分为两种类型:一是泪液缺乏型干眼患者,即泪液分泌减少而正常蒸发;二是蒸发型干眼患者,即泪液分泌正常而蒸发过多。

目前主要的治疗方式为滴眼液润滑眼表、抗炎和免疫抑制治疗等,但大部分无法有效促进人体自身泪液分泌,不能弥补干眼患者人体天然泪液的缺失。

极目生物引进的这款器械大小如下图,主要通过刺激三叉神经以激活控制泪膜稳态的副交感神经通路,官方称只需30秒,就能达到促进泪液分泌的效果。

iTEAR(来源:OlympicOphthalmics临床试验报告)

临床试验结果显示,iTEAR能够刺激患者产生更多泪液,且在经过30天的治疗后,iTEAR能持续促进泪液分泌,可改善患者干眼症状,安全性和易用性良好。

临床结果示意图(来源:OlympicOphthalmics)

极目生物成立于年8月,是一家专注于创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司,在今年3月完成了由正心谷资本领投,腾讯等参与的超1亿美元的B轮融资。

(来源:生辉根据公开资料整理)

创始人及CEO胡海迪的职业生涯始于诺华,曾担任AMAC(亚太、中东和非洲国家)、中国和日本的区域医学、健康经济与成果研究(HEOR)的负责人,此后他陆续担任过艾尔建中国的执行医学总监和上海拓臻生物的负责人。

目前,极目生物拥有包括iTEAR在内的5条产品管线,适应症包括干眼症、葡萄膜炎性*斑水肿、糖尿病*斑水肿、进展性近视、老花眼和角膜内皮功能障碍。

极目生物产品管线(来源:极目生物)

其中,用于治疗角膜内皮功能障碍的AE-是5月14最新引入的产品,来自日本生物技术公司ActualEyes。

今年6月,极目生物合作伙伴ClearsideBiomedical为用于治疗葡萄膜炎的XIPERE(极目生物项目代号为ARVN)提交新药上市申请获得FDA受理。

该药在中国已于年底获得IND批准,此次IND也创下了两项“中国第一”:这是中国第一个针对眼部葡萄膜炎性*斑水肿的临床试验,同时也是中国第一个脉络膜上腔(SCS)注射给药方式。目前其III期临床研究正在国内陆续开展。

除了极目生物之外,目前国内还有恒瑞医药、远大医药等引进了国外针对干眼症的产品,但主要以滴眼液为主。

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