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国内创新药企业正迎来密集收获期 [复制链接]

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  近年来,随着新药审评审批提速等一系列利好医药创新*策的陆续发布,以及本土创新药企业高研发投入下,关键技术的不断突破,国内创新药企业正迎来密集收获期,以恒瑞、复星医药等为代表的药企表现可圈可点,在创新药赛道加快开启竞速赛。


  恒瑞医药在持续的研发投入下,积极向创新药企业转型。三季报数据显示,年前三季度公司研发投入41.4亿元,比去年同期增长23.9%,占营收比重较去年同期的17.2%相比增长明显,达到20.5%。目前,恒瑞医药手握8个获批上市的创新药。另据米内网数据显示,含合作引进的新药在内,目前恒瑞医药有款创新药(不含已上市新药开发新适应症)处于申请临床及以上阶段,其中有81款为1类新药。多款重磅创新药即将进入收获期,其中有4款新药的III期临床达到主要终点,包括PD-L1单抗SHR-联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌、抗真菌药物SHR、干眼病药物SHR滴眼液、术后疼痛药物SHR注射液的III期临床均已达到主要终点。业内预计,在接下来一段时间内,恒瑞医药将迎来新药上市申报的高峰期。


  百济神州目前已经推动了11款候选药物进入临床,其中BTK抑制剂泽布替尼、PD-1抗体药物替雷利珠单抗,以及PARP抑制剂帕米帕利3款产品均已经上市。公司招股书显示,截至年11月4日,除商业化阶段药物及已申报候选药物外,公司有36款候选药物处于临床在研阶段,并正在开展超过50项临床前研究项目,包括具备First-in-class潜力的HPK1抑制剂,以及其他众多具备独特性和差异化设计的抗肿瘤候选药物,如双抗/多抗、PROTAC、ADC等;包括TIGIT、Bcl-2、HPK1等在内的多款具备差异化效能的在研管线已陆续进入关键临床阶段。


  在中国创新药的研发浪潮中,复星医药近两年也不断有新药问世,包括汉利康、汉曲优、汉达远、苏可欣、CAR-T细胞治疗产品等,覆盖小分子、生物药、细胞治疗多个领域。其背后离不开复星医药保持在营业收入的约15%左右的研发投入。截至年上半年,复星医药目前主要在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共项,其中小分子创新药18个,生物创新药25个,许可引进创新药13个,生物类似药19个。随着创新产品的逐步上市,公司进入转型收获期。


  另外,正大天晴药业通过自主研发、并购投资、外部引进等方式,不断拓宽在研产品线,推动公司从“肝病为主”向“两核多强”转变,形成了以肝病用药、抗肿瘤药为主体,消化系统、抗感染、呼吸系统等多领域协同发展的研发格局。年以来,正大天晴药业开始步入密集收获期,近3年已有1款1类新药、14个首仿获批。年,正大天晴用于治疗经典霍奇金淋巴瘤的1类新药派安普利单抗获批上市,成为国内第五款PD-1产品。据悉,除了用于治疗经典霍奇金淋巴瘤,派安普利单抗的NSCLL、鼻咽癌新适应症已申报上市,并于年5月向FDA递交BLA,成为第3款在美国寻求上市的国产PD-1。

m.zyzhan.

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