远大医药三款全球创新产品中国IND申请获受理，多板块业务协同推进###
·GPN(APAD)是本集团针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展；
·GPN(BRM)为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，其安全性高且刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力；
·GPN(APP)具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。
近日，远大医药(.HK)在呼吸及重症抗感染以及眼科板块的三款全球创新药物的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理，为本集团在上述疾病治疗领域的重要研发进展。
三款创新产品优势显著，未来有望填补相关市场空白
关于APAD及脓毒症：
GPN（APAD）是本集团针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，该产品对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。
本集团另一款全球创新产品STC以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。
脓毒症是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约万，其相关死亡人数超过万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD与STC有望填补该治疗领域临床上的空白。
关于BRM及干眼症：
GPN（BRM）为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。该产品已于美国完成的II期临床研究数据显示，与目前已上市的治疗干眼症的环孢素类滴眼液相比，其安全性高且刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。
据统计，年中国的干眼症患者已超过2.1亿人，并以2%的年复合增速增长，预计到年，将有超过2.6亿人患干眼症，干眼症已成为我国最常见的眼科疾病。
目前我国最常用的治疗方案为人工泪液、激素、非甾体抗炎药以及免疫抑制剂，其中，人工泪液可缓解轻度干眼症，但对于中重度干眼症治疗效果有限；而糖皮质激素和非甾体类抗炎药由于存在长期用药安全性风险问题，大多数患者未能获得满意的治疗效果；免疫抑制剂如环孢素类产品近年来逐渐成为治疗干眼症的常用手段，但此类产品起效较慢，患者需要持续使用90天以实现最佳疗效，同时还会伴有如眼部刺激、睫毛脱落、视力下降等副作用，对患者的依从性有较大影响。BRM有望为中国干眼症患者提供一种全新的安全有效的治疗手段。
关于APP及眼部炎症：
GPN（APP）作为眼科抗炎类纳米制剂产品，其主要活性成分是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。已于美国完成的III期临床试验显示，产品在较低的浓度下也能具备良好的有效性和安全性。
激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情，然而受眼用制剂技术能力限制，当前我国激素眼用制剂由进口产品主导，近十年该细分市场无新产品上市，临床上急需安全性高的强效激素滴眼液，GPN产品有望满足此临床需求。
多板块业务协同发展，推进创新产品落地进程
呼吸及重症抗感染板块为本集团核心战略板块之一，该板块在售产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。在研产品方面，本集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，本集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制剂GS临床试验进展顺利，已完成的临床试验显示，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势；过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入注册性临床阶段；用于脓毒症等重症的全球创新药物STC已在五个国家和地区获得七个临床批件，国际多中心临床顺利推进中。未来，本集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固本集团在该领域的行业地位。
眼科方面，本集团作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科产业领域深耕十余年，目前在售产品超过30款，涵盖眼前节及眼底，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新研发方面，储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉以及眼科术后抗炎镇痛的多款全球创新产品。未来本集团在该领域将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
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